I vantaggi del Menaflex

Menaflex™ collagen meniscus implant (precedentemente CMI^®): un nuovo trattamento per le lesioni al menisco 

Il Menaflex è un collagene di tipo I ed è un materiale biocompatibile e bioassorbibile concepito per funzionare come struttura portante per la crescita dei tessuti impiantati nel ginocchio. Il chirurgo sutura il Menaflex nel punto in cui manca tessuto del menisco. Una volta impiantata, la matrice altamente porosa del Menaflex consente la crescita interna delle cellule del paziente. Questo processo genera nuovo tessuto, che ha il potenziale di restituire la funzione, ridurre il dolore e possibilimente arrestare il processo degenerativo che comincia con la perdite di tessuto del menisco.

I risultati ottenuti finora nel mondo includono quanto segue:

• Prove cliniche indicano che il Menaflex supporta con grande successo la generazione di nuovo tessuto
• Prima di una menischectomia parziale i pazienti che hanno ricevuto il Menaflex hanno ottenuto un livello decisamente superiore di ritorno al livello di attività precedente alla lesioni rispetto ai controlli
• Prima della menischectomia parziale i pazienti che hanno ricevuto il Menaflex hanno registrato un maggiore volume di tessuto del menisco, dal 37% al 74%, raddoppiando la quantità di tessuto che il paziente avrebbe a seguito della sola menischectomia parziale
• Non vi sono problemi apparenti di sicurezza
• Le analisi istologica ed immunologica dimostrano che non vi sono reazioni immuni significative al materiale per l'impianto.

In base ad ampie ricerche cliniche controllate, negli Stati Uniti ed in Europa, la sicurezza del Menaflex è stata garantita dalla mancanza di complicamente significative dal punto di vista clinico:

• Finora non sono stati registrati effetti avversi gravi relativi al dispositivo.
• Nessun incidente documentato di reazioni immuni o allergiche al Menaflex

Il Menaflex è attualmente approvato per la vendita in Europa, Australia e Cile.