Über uns

ReGen Biologics ist überzeugt davon, dass die Aufrechterhaltung eines aktiven Lebensstils der Schlüssel zu langjähriger Vitalität ist. Als Hersteller von orthopädischen Produkten liefert ReGen minimal-invasive Implantate und medizinische Vorrichtungen, die das Wachstum von neuem Gewebe und somit den Ersatz von verletztem oder entferntem Weichgewebe fördern. ReGen hilft Patienten nach einer Meniskusverletzung bei der Wiedererlangung ihrer Mobilität und Rückkehr zum aktiven Leben.  Menaflex™ collagen meniscus implant (früher CMI^®) ist eine Leitschiene/Matrix aus biologischem Material, die als Gerüst für die Regeneration des Meniskusgewebes dient (und dem patienten beider rückkehr zum aktiven Leben hilft).

ReGen wurde 1990 gegründet. Der Stammsitz des Unternehmens befindet sich in Hackensack, New Jersey (USA). Das Unternehmen verfügt über ein nach ISO 13485 zertifiziertes Werk in Redwood City, Kalifornien (USA). Das biologische Gerüst von ReGen konnte bereits in zahlreichen therapeutischen Situationen Anwendung finden. Das Unternehmen setzt seine Entwicklung und Markteinführung von Produkten zur Regeneration von Gewebe auf Grundlage seiner patentierten Technologien fort.

ReGens Flagschiff, das Menaflex, wurde speziell für die Orthopädie konzipiert. Das Menaflex wurde in Europa, Australien und Chile für den Verkauf freigegeben. ReGen hat die Aufnahmen und chirurgischen Eingriffe für eine größere klinische Multicenter-Studie in den USA bereits abgeschlossen. Die Ergebnisse der Follow-Up-Untersuchungen aus der Durchführbarkeitsstudie nach 2 und 5 Jahren zeigten eine Linderung der Schmerzen, eine Steigerung der Aktivität und ein erhöhtes Meniskusvolumen. Die Follow-Up-Untersuchung nach 5 Jahren zeigte eine Fortsetzung der Trends, die bereits nach 2 Jahren festgestellt worden waren. Die 5-Jahres-Ergebnisse der Durchführbarkeitsstudie wurden in der Fachzeitschrift Arthroscopy veröffentlicht. Nach diesen kontrollierten Studien wurde das Menaflex aufgrund nichtauftretender klinisch signifikanter Komplikationen für sicher und wirksam befunden.

ReGen vertreibt außerdem das SharpShooter® System zur Gewebereparatur, ein arthroskopisches Gerät für die Meniskusreparatur, das im Rahmen einer Vertriebsvereinbarung mit Linvatec, einer Division der CONMED Corporation (NASDAQ: CNMD) angeboten wird.

Unternehmensziel
Wir bei ReGen streben nach einer weltweit führenden Stellung im Bereich der orthopädischen Technologie für Produkte, die das Wachstum von neuem Gewebe durch Unterstützung des körpereigenen, natürlichen Heilungsprozesses fördern. Unser Ziel ist die Entwicklung und Vermarktung von Produkten, die die Regeneration von Gewebe unterstützen, die Mobilität wiederherstellen und das Lebensgefühl der Patienten nach einer Verletzung revitalisieren.