Vorteile des Menaflex

Menaflex™ collagen meniscus implant (früher CMI^®): Eine neue Behandlungsmethode für Meniskusverletzungen 

Der Kollagenmeniskus besteht aus Kollagen (Typ 1), einem biokompatiblen, resorbierbaren Material, das das wachsende Gewebe nach der Knieimplantation wie ein Gerüst aufnehmen soll. Der Chirurg vernäht das Menaflex in dem Bereich, in dem das ursprüngliche Meniskusgewebe fehlt. Nach der Implantation fördert die stark poröse Matrix des Implantats den Zuwachs der körpereigenen Zellen des Patienten. Durch dieses Verfahren entsteht neues Gewebe, das die Funktion wiederherstellen, Schmerzen lindern und den degenerativen Prozess, der mit dem Verlust von Meniskusgewebe einsetzen kann, verzögern kann.

Weltweit wurden unter anderem bislang die folgenden Ergebnisse gemeldet:

• Klinische Gutachten deuten darauf hin, dass das Menaflex erfolgreich die Regeneration von Gewebe unterstützt.
• Patienten, bei denen eine partielle Meniskektomie durchgeführt und das Menaflex implantiert wurde, konnten im Vergleich zu Patienten in den Kontrollgruppen wesentlich öfter zu dem Aktivitätsniveau zurückkehren, das sie vor der Verletzung gewohnt waren.
• Patienten, bei denen eine partielle Meniskektomie durchgeführt und das Menaflex implantiert wurde, konnten einen Gesamtanstieg im Meniskusvolumen von 37 auf 74 % verzeichnen. Diese Werte entsprechen einer Verdopplung des Gewebevolumens im Vergleich zu Patienten, bei denen lediglich eine partielle Meniskektomie durchgeführt wurde.
• Es gibt keine offensichtlichen Bedenken in Bezug auf die Sicherheit des Produkts.
• Die histologischen und immunologischen Analysen ergaben, dass es bisher keine wesentlichen Immunreaktionen auf das Implantatmaterial gegeben hat.

Auf der Grundlage extensiver kontrollierter klinischer Studien in den USA und in Europa konnte die Sicherheit des Menaflex aufgrund des Nichtauftretens klinisch signifikanter Komplikationen belegt werden:

• Bis zum heutigen Tag wurden keine schweren produktspezifischen Nebenwirkungen gemeldet.
• Es liegen keine dokumentierten Vorfälle von Immun- oder allergischen Reaktionen auf das Menaflex vor.

Das Menaflex ist zurzeit in Europa, Australien und Chile für den Verkauf freigegeben.